重生之神级学霸(校对)第785部分在线阅读

　　那么，如何证明律博定的安全呢？
　　杨锐是知道，律博定此类抗心律药物的问题，在于它们对电脉冲的影响。
　　但口说无凭啊，人家三木公司可是做了一个文件柜的文件，来证明自己在安全和疗效方面的测试。
　　对杨锐来说，最好的证明方式是临床试验，因为律博定的副作用隐蔽，显现需要较长的时间，因此，规模不大、时间不长的普通临床实验是不够的，需要找几百甚至上千名心律不齐的患者做双盲测试，一半人服用律博定，一半人用安慰剂，等于是一次大规模的临床一期。
　　就杨锐做去铁酮的经验，要得到比较明确的答案，大约花个4000万美元，大半年的时间，就差不多了——当然，由此可能产生的心脏损伤的患者人数肯定是有些的，说不得还要死几个人。
　　杨锐拿得出4000万美元吗？当然拿不出，去铁酮的里程碑式付款还没见多少呢，再说，拿得出也不能这样干啊，他有4000万美元，都能研究一款新药了。
　　而要是不做临床试验，就搞学术辩论，就杨锐目前的身份地位先，也是战不过人家的。
　　做律博定的研究组里也是有大牛的，人家搞这个药搞了近十年，背下来的资料比杨锐看过的多，即使杨锐能滔滔雄辩，也加不过人家有通过FDA的实力。
　　讲道理，FDA受到的批评，向来是效率太低，要求太高，但很少有审核不严格的情况。
　　律博定的审核或许有不完全的地方，可就它副作用的隐蔽和缓慢来说，FDA其实已经做的够好了。
　　杨锐口头上所能提出的问题，FDA说不定都问过了。
　　“现在的关键，不在于我要证明律博定的问题，而在于京西制药总厂，要向我证明律博定没问题。”杨锐的眉毛垂了一下，又迅速的扬起来，道：“蔡教授，对不起，我得拨了您的面子，我得为自己的签名负责。”
　　“即使京西制药总厂找到更多人施压，你也不会放行，是吗？”蔡教授沉稳的问。
　　杨锐微微点头。
　　“你要知道，秦翰池不止找了我一个，为了律博定通过，京西制药总厂全厂上下，都在想办法。而且……”蔡教授放低一些声音，道：“他们的理由也很充沛。”
　　“我知道。”
　　“你就不害怕？”
　　“怕，我怕的要死。”杨锐笑的苦涩万分，他要是不怕的话，又何至于将王国华和曹宝明都喊过来。
　　就是不用暴力手段，杨锐其实也不确定，自己能扛多久。俗话说，到了北京城才知道官小，北京的出租车司机，七拐八绕的，都能认识一位司厅级干部，秦翰池本人就是司厅级，又能联络到什么级别的干部？
　　官大一级压死人，杨锐又不是生活在真空里的。
　　但是，杨锐扪心自问，他或许无法完全阻止律博定，可就是能多拖一天也是好的。律博定晚一天进入中国，受其影响的国人，指不定要少几千上万，指不定就有人因此而活了下来，而且，肯定会有不少人，因此而免除了心脏损伤的危险，从而多活数年，十数年也说不定。
　　再者的再者，京西制药总厂延迟投产，或许也会降低律博定在全球市场的供应量，制药厂的供应量降低了，医药代表们就不会那么卖力的推广了，服用律博定的病人数量说不定也会减少一些，少死一些，不管怎么说，美国人也是人，白白死在一款认真研制出来的药物身上，也有些太悲催了。
　　蔡教授看着杨锐的表情，却是莫名的体会到了杨锐的心境，一如他当年在唐集中实验室里，见到的杨锐一样。
　　“这还是你的风格啊。”蔡教授吁了一口气。
　　杨锐看向他。
　　“你的风格。”蔡教授用手指点点他，道：“一往无前呢。”
第912章
新答复函
　　杨锐说着抱歉，将蔡教授送出门，态度很诚恳，但也很坚决。
　　蔡教授并不生气，只是有些忧虑，临走之前，再次提醒杨锐道：“秦翰池找了许多人，律博定对他来说，很重要。”
　　“我知道。”杨锐点头。
　　当然重要了，杨锐用膝盖想也知道，代理一款外国药品有多重要。
　　而且，京西制药总厂不光能将药品在国内卖，还能将药品在国外卖，人民币和美元通吃，只要生产起来，肯定是爽的不行。
　　别看中国人的商品消费能力不行，药品消费能力其实是相当不错的，首先一点，现在可是公费医疗时代，有工作单位的城镇居民，除非是做手术之类的大病，普通药品都是100%，起码是80%以上报销的。离退休干部亦是如此，无非是单位好的，医药费报销的快一点，单位效益差的，医药费报销的慢一点。
　　律博定如果是纯进口药物，那就执行进口药物的规定，十有八九得病人自费购买，但京西制药总厂只要将之国产化了，计入医保名单是分分钟的事，在医改之前，这都是很容易的事。
　　这么好的一个项目，被杨锐以近乎莫须有的名义给拦了下来，杨锐可以想象，秦翰池和京西制药总厂有多气愤。
　　先是自己来，接着又是托关系找到蔡教授，要说起来，秦翰池的涵养也是够好了，并不能说是以势压人。
　　反而是杨锐，形象估计败坏的不行。
　　杨锐将蔡教授送走，自己心情也不好，回到实验室里，再将王国华和曹宝明介绍给了大家，就坐在一边沉思起来。
　　王国华和曹宝明也都在大学里呆了一年多了，眼瞅着大二都要结束了，对于实验室什么的，也不能说是陌生，随便找两本书看着，一下午就美滋滋的过去了。
　　他们学校里面，杨锐早就给帮忙请了假，通过GMP委员会的关系，杨锐在北京的高校里面算是有了立身之本。
　　中国人的职务，向来是上来困难，下来也难，杨锐想象得到，现在肯定有许多人在抱怨，不应该补选自己进入GMP委员会了。
　　想来，常委办公室的戴志主任，也在后悔为何要分配给杨锐任务。
　　但这些后悔都没用，国内在有些事情上是很随意，唯独组织任命是相当严谨的，临时工想转正做工人，工人想提干做干部，都要经历许多麻烦，麻烦之处，就在于复杂的手续和过程。正序如此，倒序同样困难，国企的工人偷奸耍滑，撒懒抗命，领导宁愿当一坨屎似的含在嘴里，也难以辞退，所以国企的工人当的久了，都是浑身的油屎。
　　在下岗之门开启之前，国企的工厂就算是倒闭了，政府也得想办法安排工人。
　　公务员也不例外，80年代的部委改革，中央为了解决冗员问题，不得不用剑桥牛津，哈佛麻省等世界名校的公费生的名额，来诱使公务员离职，对于有一定级别的干部，还要许诺学成回国以后，重新安置。后来也确实安置了，许多人不止回到了原来的位置，还因为学历的缘故升职了。
　　GMP委员会初创，杨锐是第一个做出“不予通过”决定的委员。
　　对于他的决定，卫生部就算是想不承认，也得拿出切实的理由来。
　　换言之，杨锐不需要拿出充分的理由来做“不予通过”的决定，因为这是GMP委员会赋予他的权力，而其他机构的任何人，即使是GMP委员会的上级机关卫生部，也得拿出充分的理由，才能反对他的决定。
　　就制度建设来说，卫生部确实需要GMP委员会这样一道安全阀。毕竟，全国光是药厂就有4000家，卫生部又有多少职员呢？部直属的公务员，总共才400人，他们掌握的知识和技能，也并不是用来判断药厂和药品质量的，最起码，掌握有此等知识和技能的公务员，是非常少的。
　　另一方面，全国各地的药厂，也都是各地方政府的香饽饽。现在能赚到钱的国企是越来越少，能上缴利润，特别是上缴外汇的企业，更是大熊猫一般的珍惜品，卫生部不管是停哪一家药厂，或者处理哪一家药厂，都有地方政府跑部进京来说项。
　　对地方政府来说，跑部进京是很烦的一件事，对卫生部来说，这一样很烦，因此，与其承担本无力承担的责任，部委更愿意将药厂生产的锅，甩给GMP委员会。
　　GMP委员会是学术委员会，且都是全国生物医学界的顶层精英，他们即使有政治诉求，也不用理会地方政府，就像是杨锐这样。
　　可以说，杨锐对京西制药总厂的事件，终归是会发生的。
　　不是现在，也会在不远的将来发生。
　　对部委的领导们来说。这不过又是一次完美的“矛盾下移”罢了。
　　而对刚刚刷脸刷遍全国的杨锐来说，压力就宛如实质了。
　　坐在实验室里，杨锐想了半天，铺开稿纸，决定仔细的撰写一篇对律博定的质疑。
　　对于律博定本身来说，这其实没什么卵用。
　　任何一款药都是在质疑中成长起来的，杨锐一名白生生的年轻学者，没有临床案例，没有相关实验，更不是抗心律药物方面的权威，他撰写的质疑，只能用来解释自己为什么这样做。
　　甚至，这片质疑会招来更强烈的质疑。
　　但从杨锐的角度来说，首先，明确自己的反对总是没错的，也免得有人说他是以权谋私，或者是拿别人开心什么的。
　　至于因此而产生的更强烈质疑，也只能就此生受了。
　　做出了决定，杨锐就再没有迟疑，刷刷的动笔两个多小时，就将之完成了。
　　重新检查一番，又翻了几本相关的资料，杨锐将它重新誊抄在了文件纸上，作为新的“答复函”，邮寄给了GMP委员会常委办公室。
　　通过邮寄，能够留下记录，比真人投递还要更安全一些。
　　当然，最重要的是，杨锐现在是能不见人，就不见人。
　　“谁能想到，猫捉老鼠，最后是猫要抱头鼠窜。”杨锐看着贴好了邮票的信件滑落入邮箱，像是在对王国华和曹宝明说话，又像是自言自语。
第913章
反对者
　　虽然在杨锐自己看来，他近些天受到了极大的压迫，以至于生出猫要被鼠戏的感慨，但在秦翰池看来，杨锐简直是茅坑里的石头，又臭又硬。
　　京西制药总厂是国内有数的大药厂了，说不好听的话，京西制药总厂给生物学研究员当爹都当烦了。
　　这年头，搞研究的没有国家拨款的，或者有国家拨款不够的是100%，可以说，全国上下所有的研究所都要想尽办法打秋风，军队研究所都不例外，更不要说生物学研究所了。
　　而药厂作为国内少有的高利润企业，几乎天天都能见到跪求一见的生物学研究员。
　　秦翰池真没想到，自己有一天会被一名生物学的学生给逼到无路可走的地步。
　　他找过领导，领导很支持京西制药总厂，但怎么支持，就没有一个章程了。
　　他找过GMP委员会的其他委员，拿过京西制药总厂赞助的学者总有几个，也都很支持秦翰池，但说到杨锐的判断的时候，却又一个个支支吾吾了。
　　秦翰池也找了北大，校长和生物系的院长蔡教授也都表达了自己的支持，还答应和杨锐沟通，可是沟通来沟通去，就是没有下文。